Qualité de fabricationManufacturing Quality

Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd dispose d'un centre de fabrication d'équipement qui s'étend sur plus de 3 000m2 et un centre de fabrication de réactifs indépendant qui s'étend sur plus de 2 500m2. Le centre de fabrication de réactifs comprend des ateliers de production ISO classe 8 et des salles de test ISO Classe 7 (ISO Classe 5 en partie), comme une salle de contrôle positif, une salle de test de stérilité, une salle de test de limite microbienne, etc.

Dymind Biotech s'engage à fournir en permanence des produits cohérents et fiables de qualité conformément aux règlementations sur les dispositifs médicaux et le système qualité, comme GB YY/T 0287, EU MDD93/42/EEC, EU IVDD 98/79/EC, ISO 13485, ISO 9001, etc., afin de garantir que chaque étape de la fabrication du produit soit standardisée. De plus ,Dymind a introduit des méthodes de gestion de la qualité précises et scientifiques, et a établi un contrôle qualité produit avancé et un système d'amélioration à partir du processus général de NPI (présentation de nouvelles pièces) et d'EOL (fin de vie) des produits. Grâce à un système d'information sur la traçabilité de la fabrication de bout en bout, Dymind a mis en place un suivi efficace de chaque processus de fabrication et des composants critiques.


Dymind a mis en place une méthode de management efficace 5S, un management visuel et un management des anomalies sur site, et s'engage à créer des installations visuelles et transparentes. Le système ERP a été entièrement adopté. Dymind s'efforce de créer un système de gestion de la chaîne d'approvisionnement flexible et agile via une pratique constante de méthodes de production à coûts minima et à une amélioration continue.


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